心肌肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京贝尔生物工程股份有限公司

京械注准20242400217

注册人住所：

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

批准(备案)日期：

2024-04-19

有效期至：

2029-04-18

结构及组成：

组分名称组成成分50测试/盒100测试/盒样本稀释液液体，含有Tris缓冲液(pH8.0)4mL/瓶;16.5mL/瓶;1cTnI试剂2号(cTnI-R2)液体，含有HRP标记的cTnI抗体的Tris缓冲液(pH8.0)4mL/瓶;16.5mL/瓶;1cTnI磁分离试剂(cTnI-M)液体，含有包被cTnI抗体的磁性微粒的Tris缓冲液(pH8.0)4mL/瓶;16.5mL/瓶;1cTnI校准品(cTnI-STD)液体，含6个水平的cTnI抗原和Tris缓冲液(pH7.4)，目标浓度分别为0、0.1、0.5、2.5、12.5和50ng/mL0.55mL/瓶;60.55mL/瓶;6校准品二维码含校准品各点浓度信息的条码1张1张校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I(cTnI)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

保存于2~8℃，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：