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肌酸激酶同工酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400183

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

结构及组成：

试剂1：磷酸肌酸30mmol/L，己糖激酶3000U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2000U/L。试剂2：氧化型辅酶I 2mmol/L，咪唑缓冲液100 mmol/L pH6.5，羊抗人CK-M血清 ≥ 1：4。注：不同批号之间各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL；R1:2×40 mL、R2:1×20 mL；R1:4×20 mL、 R2:2×10 mL；R1:4×20 mL、R2:4×5 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、 R2:1×40 mL；R1:2×80 mL、R2:1×40 mL；R1:8×20 mL、R2:4×10 mL)300 mL/盒(R1:3×80 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、 R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:2×30 mL；R1:4×60 mL、R2:1×60 mL）160测试；400测试；800测试；1200测试

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2-8℃避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类