载脂蛋白C-II测定试剂盒（免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401041

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

R1:Tris-HCl 缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠; R2:Tris-HCl 缓冲液、羊抗人 APOC-Ⅱ抗体、表面活性剂、叠氮钠;校准品:磷酸盐缓冲液、APOC-Ⅱ抗原;质控品:磷酸盐缓冲液、APOC-Ⅱ抗原。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白 C-Ⅱ的含量,作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

规格1 R1:2×45ml,R2:2×15ml;规格2 R1:2×45ml,R2:2×15ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 3tR1:t2×60ml,R2:2×20ml;规格4 R1:2×60ml,R2:2×20ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格5 R1:3×60ml,R2:1×60ml;规格6 R1:3×60ml,R2:1×60ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格7 R1:4×60ml,R2:2×40ml;规格8 R1:4×60ml,R2:2×40ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格9 R1:3×100ml,R2:1×100ml;规格10 R1:3×100ml,R2:1×100ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格11 R1:3×200ml,R2:1×200ml,Std:1×1.0ml,Con:1×1.0ml;规格 12 R1:3×1000ml, R2:1×1000ml,Std:20×1.0ml,Con:20×1.0ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为 1 年。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:3×200ml，R2:1×200ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml	80000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:3×100ml，R2:1×100ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml	40000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:3×100ml，R2:1×100ml	40000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:4×60ml，R2:2×40ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml	32000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:4×60ml，R2:2×40ml	32000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:3×60ml，R2:1×60ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml	24000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:3×60mlR2:1×60ml	24000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:2×60ml，R2:2×20ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml	16000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:2×60ml，R2:2×20ml	16000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白C-Ⅱ测定试剂盒（免疫透射比浊法）	湘械注准20212401041	R1:2×45ml，R2:2×15ml，Std:1×1.0ml，Con:1×1.0ml	12000.0000