针灸针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

针灸针

注册人名称：

苏州沃美达医疗器材科技有限公司

苏械注准20212201226

注册人住所：

苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

针灸针由针体和针柄组成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌针灸针按型式分为带进针管和不带进针管二种，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)不同深度的侵入式刺激用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-19型号、规格变更由“针体直径：0.12mm-0.80mm；针体长度：5mm-200mm。”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“针灸针由针体和针柄组成。针体和针柄应以GB/T 4240-2009中的规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。针柄型式为平柄针，按是否无菌分无菌针灸针和非无菌针灸针两种，无菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种，每种按针体直径和针体长度等分若干规格。无菌针灸针采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“针灸针由针体和针柄组成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌针灸针按型式分为带进针管和不带进针管二种，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州市吴江区黎里镇北厍社区东方村

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212201226”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.30*30mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.25*75mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.25*50mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.40*13mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.30*75mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.25*7mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.35*25mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.22*50mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.30*50mm	0.1800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	针灸针	苏械注准20212201226	0.35*13mm	0.1800