射频消融电极针Radiofrequency ablationelectrode needle

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

株式会社爱尔富医疗

国械注进20223010026

注册人住所：

#502,503,505,506,507,511 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

批准(备案)日期：

2022-01-19

有效期至：

2027-01-18

结构及组成：

由电极穿刺针、电极手柄、硅管、高频线缆和连接器、冷却水流入、流出管以及流入、流出部，温度传感器组成。产品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

与该公司射频发生器Mygen M-3004C配合使用，用于对肝脏、肾脏的病变组织凝固，在医疗机构中使用。

代理公司：

北京迈锐思商贸有限公司

代理公司地址：

北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003

变更情况：

2022-04-01 “注册人名称：株式会社爱儿富医疗”变更为“注册人名称：株式会社爱尔富医疗”。 rn2022-07-27 “代理人名称:北京迈瑞思商贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迈锐思商贸有限公司”。 rn2023-12-22 代理人住所由:北京市东城区广渠门内大街90号楼9层办公906; 代理人住所变更为:北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003

生产地址：

#502,503,505,506,507,511 World Meridian 254 Beot kkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 2030B	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 1010B	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 1020B	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 2025B	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BTM 3525QB	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 1535B	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BTM 3010QB	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BTM 3530QB	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 1530B	12500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	射频消融电极针	国械注进20223010026	BT 2020B	12500.0000