一次性使用三通旋塞-国械注准20153770121-器械数据

产品名称：

一次性使用三通旋塞

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153770121

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2015-01-23

有效期至：

2020-01-22

结构及组成：

三通旋塞由旋转接头、阀旋钮和阀体组成。旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造,阀旋钮由聚甲醛(POM)材料制造,阀体由聚碳酸酯(PC)材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品用于介入手术中压力监测管路中的连接、输液和通路切换。

变更情况：

变更日期:2015.08.18,“ 1注册人住所:上海市嘉定区高潮路658号2生产地址:上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号”变更为“1注册人住所:上海市嘉定区金园一路925号2幢2生产地址:上海市嘉定区金园一路925号”。变更日期:2015.12.31,“注册人名称由:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“上海康德莱医疗器械股份有限公司”。

生产地址：

上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号

型号规格：

两连三通、三连三通、四连三通