眼科超声雾化器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

眼科超声雾化器

注册人名称：

陕械注准20252160212

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城腾霄五街与广德路十字西南角空港普汇中金科创园 12号楼2单元301

批准(备案)日期：

2025-09-23

有效期至：

2030-09-22

结构及组成：

本品由主机、雾化杯、加热锅、温控线、管路、雾化眼罩及控制软件(发布版本号：V1)组成。

适用范围：

用于将液体雾化、加热并输送雾化气体至眼部，以达到治疗干眼症的目的。

生产地址：

陕西省西咸新区空港新城腾霄五街与广德路十字西南角空港普汇中金科创园 12号楼2单元301

型号规格：

YKWH-Ⅰ

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于16眼科器械-02眼科无源辅助手术器械，分类编码为16-02。管理类别：Ⅱ类医疗器械。