Implantable Cardioverter Defibrillator

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

国械注进20163212114

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

结构及组成：

产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器,附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛,顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜,间隔材料为硅胶隔膜。电池:锂/银氧化钒电池,型号2555,总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。

适用范围：

提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人, 使其右心室和左心室再同步。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342, U.S.A.; Veddestavagen 19, 17584JARFALLA, SWEDEN; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, PuertoRico,00612 U.S.A.; Street B Lot 20&21,Caguas WestIndustrial Park,Caguas,Puerto Rico 00726 U.S.A

型号规格：

CD3211-36Q

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式心脏再同步复律除颤器	国械注进20163212114	（CD3211-36Q）CD3211-36Q,名称,Promote＋,说明,具有RF遥测功能的CRT-D,连接器类型,DF4-LLHH\|IS-1,能量输出(近似值),36焦耳;	93000.0000