Oxford Partial Knee System-国食药监械(进)字2014第3462681号-器械数据

产品名称：

Oxford Partial Knee System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3462681号

注册人住所：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造;衬垫部件材料采用符合ISO5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造,其内带有符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金和符合ISO13782的纯钽材料显影。灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用,适用于膝关节单侧髁置换。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/UK 6849-2012《单髁膝关节系统》

生产地址：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom