动态心电记录仪Holter ECG Digital Recorder-国械注进20152071588-器械数据

产品名称：

动态心电记录仪Holter ECG Digital Recorder

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152071588

注册人住所：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

批准(备案)日期：

2020-03-13

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

该产品由记录仪主机、患者电缆、动态心电适配电缆、导联线套装、电池仓、携带软袋、肩带、腰带组成，详见附页。

适用范围：

该产品适用于可以从长期持续的心电图记录中受益的患者，尤其是患有心悸、胸痛、呼吸短促症状或需要实时监控判断当前心脏功能的患者。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

Oderstr. 77, 14513 Teltow, Germany

型号规格：

SEER 12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152211588