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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

进口失效注册

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)

注册人名称：

国械注进20162404362

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2016-09-22

有效期至：

2021-09-21

结构及组成：

试剂1:聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠;试剂2:聚乙二醇,抗人免疫球蛋白M(IgM)抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂和乙二胺四乙酸钾)中的免疫球蛋白M。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2400696号

生产地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

型号规格：

02193483(货号):4 × 90测试/盒