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骨科综合气动器械

国产 失效 注册
产品名称:

骨科综合气动器械

注册(备案)号:

津食药监械(准)字2010第2100001号

批准(备案)日期:

2010-04-14

有效期至:

2014-04-13

结构及组成:

该产品由气动手机、钻孔工作头、扩孔工作头、螺丝刀工作头、往复锯工作头、平摆锯工作头、立摆锯工作头组成。气动器械的手机及工作头采用20Cr13)30Cr13)06Cr19Ni10)12Cr18Ni9及LY12材料制造,其化学成分应符合GB/T 1220和 GB/T3190中的规定。主要性能指标:1)气压连接管路(软管)及接头应能承受1Mpa压力不得有渗漏,且不得变形和被破坏。2)手机主轴空载转速:心轴不低于15000rpm,外齿圈不低于300rpm。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0718-2010

适用范围:

该产品是供骨科手术时与配套工具配合使用,实现钻、锯、锉骨及扩髓和拧螺丝用的骨科器械。

产品标准编号:

YZB/津0718-2010

型号规格:

QD-A型