小骨关节系统-国械注准20253130741-器械数据

产品名称：

小骨关节系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253130741

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-04-09

有效期至：

2030-04-08

结构及组成：

该产品由手指关节骨植入物和脚趾关节骨植入物组成。手指关节骨植入物由指骨植入物、指骨植入物带垫圈组成；脚趾关节骨植入物由趾骨植入物组成。植入物均由符合YY/T 0334的硅橡胶材料制成，垫圈由符合GB/T 13810规定的 TA1G纯钛材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于手指关节和脚趾关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18 号主厂区，18-4 号一层A 区、二层、三层、四层A 区，厦门市海沧区湖头路17-1 号一层、三层，17-2号一层A 区、二层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：