一次性内窥镜保护套

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性内窥镜保护套

注册人名称：

广州阳普医疗科技股份有限公司

粤械注准20162660469

注册人住所：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

批准(备案)日期：

2018-07-05

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

IRE100T、IRE100T-A主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端（基端）、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。

适用范围：

与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。

变更情况：

2020-12-29: 1、型号、规格由“IRE100T”变更为“IRE100T IRE201T IRE100T-A”。rn2、适用范围由“与广州市瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠镜配套使用。”变更为“与广州瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。”。rn3、结构及组成由“主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。”变更为“IRE100T、IRE100T-A主要由前端（基端）、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端（基端）、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。”。rn4、注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

广州市经济技术开发区科学城开源大道102号

型号规格：

IRE100T IRE201T IRE100T-A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162060469”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性内窥镜保护套	粤械注准20162660469	IRE100T-A	138
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性内窥镜保护套	粤械注准20162660469	IRE100T	98