雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
国产
失效
注册
产品名称：
MAGNETIC RESONANCE IMAGING UNITS
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3283032号
注册人住所：
VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI)
批准(备案)日期：
2009-12-24
有效期至：
2013-12-23
结构及组成：
产品组成:a)患者床;b)磁体, 为永久磁体;c) 操作台, 包含PC机,键盘,鼠标,监视器和操作台桌面;d) 电子柜产品性能: a)静磁场强度(共振频率)偏差: 系统主磁场强度为0.24 T ± 5.0 mT。b)切片厚度:2-D:从2mm到10mm,步进0.5mm;3-D:从0.6mm到10mm,步进 0.1mm;c)空间分辨率:≤2mm.
适用范围：
用于医学临床骨关节的MRI图像诊断。
代理公司：
百胜(深圳)医疗设备有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
进口产品注册标准 YZB/ITA 2065-2009《磁共振成像系统》
生产地址：
GENOVA (GE) - VIA SIFFREDI 58 (ITA)- Italy
型号规格：
S-scan
