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Digital Radiography X-ray Systems

国产失效注册

产品名称：

Digital Radiography X-ray Systems

注册人名称：

Agfa HealthCare N.V.

国食药监械(进)字2013第3301890号

注册人住所：

Septestraat 27, B-2640 Mortsel,Belgium

批准(备案)日期：

2013-05-07

有效期至：

2017-05-06

结构及组成：

组成:X射线发生器(SHF-635),X射线管组件(E7254FX、E7869XX),限束器,平板探测器(4343R、5401/100),图像处理系统(NX 2.0或NX 3.0),监视器,摄影床(NET 4000-AU),摄影架,悬架性能:标称电功率:64kW,X射线管组件(旋转阳极,焦点:0.6/1.2),探测器类型(4343R: CsI非晶硅或GOS非晶硅;5401/100:CsI非晶硅);X射线管电压调节范围:40 - 150kV,X射线管电流调节范围:10 - 640mA,加载时间的调节范围:1

适用范围：

DX-D600系统是医学物理学家、放射技师和放射科医师在医院、诊所和其他医疗应用环境中使用的悬吊式数字化X射线摄影系统,能够产生、处理和观察成人、儿童或新生儿患者的骨骼(包括颅骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和其他身体部位的静态X射线影像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。该产品不用于乳房X射线成像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

比利时

产品标准编号：

YZB/BEL 3733-2012《数字X射线摄影系统》

生产地址：

Cl.Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain

型号规格：

型号:DX-D 600 (5430/120, 5430/110);规格:SHF-635/64kw