IntelliVue MP2 Patient Monitor-国食药监械(进)字2012第3213863号-器械数据

产品名称：

IntelliVue MP2 Patient Monitor

注册人名称：

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3213863号

注册人住所：

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany

批准(备案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

结构及组成：

该产品由监护仪、外部电源配件、电池、外接电池盒、扩展模块(M3012A、M3014A、M3015A)及相关附件组成,其中含有IntelliVue软件组件。附件包括:ECG导联线(M1971A、M1978A、M1647A)、NBP袖带(M4552B、M4553B、M4555B)、NBP连接管(M1598B)、SpO2传感器(M1193A)、温度探头(21078A)、主流CO2传感器(M2501A)、旁流CO2传感器(M2741A)及微流CO2传感器(M1920A)。

适用范围：

该产品用于在医院环境中及在将病人转入或转出医院环境的过程中对成人、小儿及新生儿的心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、温度及CO2进行监护和记录以及对这些参数生成报警。监护仪由医护专业人员使用。本监护仪同一时间仅供一名病人使用。ST段测量仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断。PPV信息仅

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 4757-2012《病人监护仪》

生产地址：

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany

型号规格：

M8102A