一次性包皮切割缝合器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性包皮切割缝合器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20172020198

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

一次性包皮切割缝合器主要由龟头罩、垫刀圈、钉仓盖、硅胶垫、钉仓套、吻合钉、钉仓、环形刀、推钉片、销钉、保险块、推块、推动块、套管、活动手柄、旋钮组成。根据环形刀的直径的不同分为11、12、15、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36共13种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于临床包皮切割缝合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-13生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号”变更为“常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号（办公楼:2幢3-4层，210，208，206；生产区域：2幢2层；仓库：2幢1层北。）

型号规格：

DCCS-11、DCCS-12、DCCS-15、DCCS-18、DCCS-20、DCCS-22、DCCS-24、DCCS-26、DCCS-28、DCCS-30、DCCS-32、DCCS-34、DCCS-36

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020198”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年增补目录	一次性包皮切割缝合器	苏械注准20172020198	DCCS-36	619.8200
江西省+2017年增补目录	一次性包皮切割缝合器	苏械注准20172020198	DCCS-34	619.8200
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江西省+2017年增补目录	一次性包皮切割缝合器	苏械注准20172020198	DCCS-22	619.8200
江西省+2017年增补目录	一次性包皮切割缝合器	苏械注准20172020198	DCCS-20	619.8200
江西省+2017年增补目录	一次性包皮切割缝合器	苏械注准20172020198	DCCS-18	619.8200