经颅微电流刺激仪-陕械注准20252090127-器械数据

产品名称：

经颅微电流刺激仪

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252090127

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

结构及组成：

该产品由主机、电极、充电线组成。

适用范围：

适用于改善或缓解失眠症状(不用于焦虑、抑郁引起的失眠)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号科技企业加速器二区9号楼20201、20301

型号规格：

CES-50A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于09物理治疗器械－01－电疗设备器具－03低中频治疗设备，分类编码为09-01-03。管理类别：Ⅱ类医疗器械。