钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20212401507

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

2026-11-02

结构及组成：

磷酸盐缓冲液（pH6.0）100mmol/L、8-羟基喹啉-5-磺酸 5mmol/L、偶氮胂Ⅲ 120umol/L、曲拉通X-100 0.10%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中钙（Ca）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-05注册人住所变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212401507 ”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20212401507	试剂:60ml×2	144.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	钙离子检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20212401507	试剂:60ml×2	144