一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2080923号

批准(备案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

结构及组成：

一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件根据产品长度不同可将吻合器分为五种,组件分为直型与可弯型,每种根据缝合长度和厚度不同分为若干种。一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器由外管、旋转钮、转头扳手、击发手柄、释放钮、手柄、释放拉手组成,组件由钉仓、抵钉座、金属外壳、接杆、缝钉组成;缝合钉采用TA2制成,抵钉座采用12Cr18Ni9制成,钉仓组件采用PC制成。一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器与组件应配套使用,组件为选配件。产品应无菌。

适用范围：

本产品适用于多种开放性或微创手术,进行组织的横切,切除和/或吻合,也可与吻合器或组织支撑物质配合使用。

产品标准编号：

YZB/苏0786-2010 一次性使用腔内直线切割吻(缝)合器及组件

生产地址：

江苏省苏州市高新区金枫路88号,苏州市高新区锦峰南路108号

型号规格：

HJN 50(100,150,200,250),HJNZ/HJNW 30CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 45CB(B,Z,S,H), HJNZ/HJNW 60CB(B,Z,S,H)。