铜蓝蛋白（CER）校准品

国产失效注册第三类

产品名称：

铜蓝蛋白（CER）校准品

注册人名称：

深圳市国赛生物技术有限公司

国械注准20193400431

注册人住所：

深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号。

批准(备案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

人源血浆基质，内含一定浓度的铜蓝蛋白（CER）。

适用范围：

该产品用于铜蓝蛋白检测项目的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所：深圳市南山区招商街道科技大厦503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号:生产地址：深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号”变更为“注册人住所：深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号；生产地址：深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”。

生产地址：

深圳市南山区南海大道科技大厦辅楼3A号、辅楼4A号

型号规格：

1×0.5ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	铜蓝蛋白(CER)校准品	国械注准20193400431	1×0.5ml	350.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	铜蓝蛋白（CER）校准品	国械注准20193400431	1×0.5ml	350.00