硅凝胶疤痕贴敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

硅凝胶疤痕贴敷料

注册人名称：

嘉兴林华医用材料有限公司

浙械注准20222140179

注册人住所：

浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-04-25

结构及组成：

硅凝胶疤痕贴敷料由聚氨酯薄膜、硅凝胶层、离型膜组成。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

企业名称由嘉兴美森医用材料有限公司变更为嘉兴林华医用材料有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省嘉兴市桐乡市梧桐街道人民路1880号5幢1F-2F及9幢2F-3F-4F

型号规格：

3cm×6cm、3cm×10cm、3cm×12cm、3cm×15cm、3cm×20cm、3cm×25cm、3cm×30cm、4cm×8cm、4cm×10cm、4cm×12cm、4cm×15cm、4cm×20cm、4cm×25cm、4cm×30cm、5cm×7.5cm、5cm×10cm、5cm×12cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、5cm×30cm、6cm×12cm、6cm×15cm、6cm×20cm、6cm×25cm、6cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×18cm、10cm×20cm、15cm×15cm、15cm×20cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“浙械注准20222140179”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	15cm×15cm	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	4cm×30cm	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	10cm×18cm	300.0000
江西省+动态第61批	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	15cm×15cm	350.0000
江西省+动态第61批	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	10cm×18cm	300.0000
江西省+动态第61批	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	4cm×30cm	260.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	4cm×30cm	260
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	15cm×15cm	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	硅凝胶疤痕贴敷料	浙械注准20222140179	10cm×18cm	300