单侧椎板拉钩-沪嘉械备20150060号-器械数据

产品名称：

单侧椎板拉钩

注册人名称：

上海三友外科器材有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20150060号

注册人住所：

上海市虹口区公平路761号9楼C座

批准(备案)日期：

2015-02-02

有效期至：

结构及组成：

手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：1.产品名称变更为：单侧椎板拉钩；\\r\\n2.分类编码变更为：04-04-01；\\r\\n3.产品描述变更为：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.预期用途变更为：用于骨科手术中显露手术视野。;2022-08-10

生产地址：

上海市嘉定区嘉唐公路1988号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：