念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）-国械注准20243400904-器械数据

产品名称：

念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243400904

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-05-13

结构及组成：

主要由磁微粒、生物素标记抗体、吖啶磺酰胺标记抗体、样本处理液、低值校准品、高值校准品和三个水平质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15 生产地址由:天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）;生产地址变更为:天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：