定制式固定义齿-粤械注准20172630285-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

韶关市丹雪牙科技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172630285

注册人住所：

韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2027-03-05

结构及组成：

烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn金属冠（桥、嵌体）：采用齿科合金、纯钛金属经铸造成型、工艺雕刻而成；rn二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成；rn光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成；rn二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成；rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-11-05: 1、注册人住所由“韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼”变更为“韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房”。n2、生产地址由“韶关市武江区工业中路芙蓉市场三楼”变更为“韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房”。nn2021-11-05: 1、型号、规格由“钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥”变更为“钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、纯钛金属冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体）、玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）”。rn2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn金属冠（桥、嵌体）：采用齿科合金、纯钛金属经铸造成型、工艺雕刻而成；rn二氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成；rn光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化复合树脂加工而成；rn二氧化锆全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成；rn种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

韶关市武江区莞韶产业园新323线南侧17-1号厂房

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥、嵌体）、纯钛金属冠（桥）、二氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体）、玻璃陶瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部纯钛光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172630285。