个性化基台及螺钉-国械注准20243172246-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

佛山市稳健医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243172246

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村芦塘三雅大雾岗(三益物流仓储基地)的A车间仓库首层之二(住所申报)

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

该产品由个性化基台和中央螺钉组成，材质为符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI材料。中央螺钉及基台接口部分尺寸固定，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口的连接方式为内六角连接、内圆锥连接和内三角连接。基台修复部分可个性化加工，其具体细分型号规格对应的可切削范围（冠部高度、穿龈高度、修复部分直径、基台角度、最薄切削部位厚度）详见型号规格列表。个性化基台，中央螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村芦塘三雅大雾岗(三益物流仓储基地)的A车间仓库

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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