一次性使用血液透析滤过器及配套管路PRISMAFLEX ST SETS

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

金宝实业公司Gambro Industries

国械注进20163101045

注册人住所：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

本产品由AN69 ST空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、收集袋、保护套、管路夹、接头、采样口、气体捕获器、以及传感保护器组成。其中，AN69 ST空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物+聚乙烯亚胺，外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯，封装化合物的材料为聚氨基甲酸乙酯，管路的材料为塑料聚氯乙烯（PVC），支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PETG）。本产品为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该配套仅可在进行持续液体管理和肾替代治疗中与PRISMAFLEX控制单元配套使用。系统设计用于患急性肾脏衰竭及/或液体过量的患者。

代理公司：

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位

变更情况：

生产地址：

7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France

型号规格：

PRISMAFLEX ST60 SET；PRISMAFLEX ST100 SET；PRISMAFLEX ST150 SET

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20163451045

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS	国械注进20163101045	Prismaflex ST60 Set	2399.9800
江西省+2017年第二批目录	一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS	国械注进20163101045	Prismaflex ST100 Set	2100.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性使用血液透析滤过器及配套管路 PRISMAFLEX ST SETS	国械注进20163101045	Prismaflex ST150 Set	2185.0000
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045		2199.98
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045		2199.98
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045	(DEHP) PRISMAFLEX ST150 SET	2185.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045	(DEHP) PRISMAFLEX ST100 SET	2100.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045	(DEHP) PRISMAFLEX ST60 SET	2399.98
云南+常态挂网项目	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045	(DEHP) PRISMAFLEX ST100 SET	2100.00
云南+常态挂网项目	一次性使用血液透析滤过器及配套管路	国械注进20163101045	(DEHP) PRISMAFLEX ST150 SET	2199.98