雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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IV型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
IV型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222401468
注册人住所：
湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
批准(备案)日期：
2022-07-29
有效期至：
2027-07-28
结构及组成：
见附页
适用范围：
用于体外定量检测人血清中IV型胶原蛋白的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
湘潭经开区传奇西路9号创新创业服务中心12号厂房四层南
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
本试剂盒所有组成成份2～8℃贮存，自生产之日起均可稳定15个月，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。rn试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品均为液体，开瓶使用后再密封保存于2～8℃可稳定3个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | 规格 10 1000 人份/盒 | 25000.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | 规格 1 R1: 1×45ml，R2: 1×15ml | 6000.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | 规格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 16000.00 |
| 江西省+动态第57批 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | 1000人份|盒 | 25000.0000 |
| 江西省+动态第57批 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | R1: 3×60ml，R2: 1×60ml | 24000.0000 |
| 江西省+动态第57批 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 16000.0000 |
| 江西省+动态第57批 | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | R1: 1×45ml，R2: 1×15ml | 6000.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批） | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | 1000人份/盒 | 25000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批） | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 16000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批） | Ⅳ型胶原蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） | 湘械注准20222401468 | 1000人份/盒 | 25000 |
