弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型抗体检测阴性质控品

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20243401107

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

含马血清的液体；防腐剂：Proclin300。

适用范围：

本产品与本公司配套试剂，用于对弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒1型IgG抗体、单纯疱疹病毒2型IgG抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体项目和弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体项目的测定/检测进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

3×1.0 mL、6×1.0 mL、1×3.0 mL、3×3.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型\|2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	3×1.0 mL	555.0000
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型\|2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	1×3.0 mL	555.0000
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型\|2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	3×3.0 mL	1665.0000
江西省+耗材挂网采购项目	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型\|2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	6×1.0mL	1110.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	3×1.0 mL	555
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	1×3.0 mL	555
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型/2型抗体检测阴性质控品	国械注准20243401107	6×1.0 mL	1110