心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京泰杰伟业科技有限公司

京械注准20172400050

注册人住所：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

每盒含102050人份测定试剂，102050支滴管，1张校准信息卡。每人份测定试剂包括1份心肌肌钙蛋白I肌酸激酶同工酶肌红蛋白测定试剂卡、1包干燥剂。测定试剂卡由样品垫（玻璃纤维素膜）、硝酸纤维素膜（检测线T1、T2和T3分别包被心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、金标垫（玻璃纤维素膜包被胶体金标记的cTnI、CK-MB和Myo单克隆抗体）、吸水纸、PVC胶板组成。校准信息卡为二维码，二维码内含有产品名称、批号和产品校准信息。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）和肌红蛋白（Myo）的含量。

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼一层、二层、四层

型号规格：

卡型1人份，10人份盒、20人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃避光密封干燥处保存，有效

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400050	50人份\|盒	9250.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400050	20人份\|盒	3900.0000
江西省+动态第41批	心肌肌钙蛋白I\|肌酸激酶同工酶\|肌红蛋白测定试纸（胶体金免疫层析法）	京械注准20172400050	10人份\|盒	1920.0000