宫腔手术器械包

国产备案

产品名称：

宫腔手术器械包

注册人名称：

邦士医疗科技股份有限公司

苏泰械备20250261号

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）

批准(备案)日期：

2025-11-11

结构及组成：

宫腔手术器械包由宫腔手术剪、活检钳、抓钳组成。采用不锈钢制成。包内所有产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各组成器械产品描述如下：1.宫腔手术剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。2.活检钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。3.抓钳由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于宫腔手术及检查用。组合后不改变各组成器械的预期用途。包内各组成器械的预期用途如下：宫腔手术剪用于妇产科手术时剪切组织。活检钳用于组织取样。抓钳用于钳夹组织。

生产地址：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼，泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）

型号规格：

规格/型号附件