半自动生化分析仪-粤械注准20222221215-器械数据

产品名称：

半自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222221215

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2022-09-02

有效期至：

2027-08-16

结构及组成：

主要由比色孵育单元、光学检测装置、微处理器、用户操作模块、热敏打印机和电源系统组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-06: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层；广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区五楼”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座7层、8层、9层；广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区五楼

型号规格：

DP-C16、DP-C18、DP-C19

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222221215”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-02生化分析设备