桡骨远端万向锁定板器械包

国产备案第一类

产品名称：

桡骨远端万向锁定板器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

苏常械备20230014

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

结构及组成：

组成为：钻头（φ1.8）、钻头（φ2.0）、钻头（φ2.4）、钻头（φ2.7）、导针（φ1.2）、导针（螺纹φ1.2）、骨科导向器（φ1.8/φ2.4）、骨科导向器（φ2.0/φ2.7）、测深器（192mm）、扭力快换接头（—）、快装手柄（80mm）、快装手柄（138mm）、骨膜剥离器（—）、测深器（195mm）、导钻（双头φ1.8）、导钻（φ1.8）、丝锥（φ2.7）、丝锥（φ2.4）、骨科用螺丝刀（207mm）、骨科用螺丝刀（106mm）、快装手柄（84mm）、骨撬（小、大）、骨膜剥离器（圆、平）、复位钳（小）、复位钳（—）、复位钳（弯型）、折弯钳（—）、试模把持器（2.4皮钉、2.4锁钉、2.7皮钉）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供尺骨、桡骨骨折内固定手术用。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：