一次性使用腔镜关节头直线切割吻合器和钉仓

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宁波骏马医用器械有限公司

浙械注准20202020756

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

批准(备案)日期：

2020-10-14

有效期至：

2025-08-27

结构及组成：

产品由器身和钉仓两部分组成。器身由外壳、转换按钮、指示窗口、旋转头、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座组成。钉仓由钉仓、缝合钉和钉仓保护盖组成。

适用范围：

产品适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由浙江省宁波市海曙区解放南路63号2幢1-2部分变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;生产地址由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号

型号规格：

器身：JQE-R-190S、JQE-R-250S、JQE-R-350S、JQE-R-190M、JQE-R-250M、JQE-R-350M、JQE-R-190L、JQE-R-250L、JQE-R-350L钉仓：JQE-RF45M、JQE-RF45W、JQE-RF45B、JQE-RF45Y、JQE-RF45E、JQE-RF45H、JQE-RF60M、JQE-RF60W、JQE-RF60B、JQE-RF60Y、JQE-RF60E、JQE-RF60H、JQE-RF75M、JQE-RF75W、JQE-RF75B、JQE-RF75Y、JQE-RF75E、JQE-RF75H、JQE-RG45M、JQE-RG45W、JQE-RG45B、JQE-RG45Y、JQE-RG45E、JQE-RG45H、JQE-RG60M、JQE-RG60W、JQE-RG60B、JQE-RG60Y、JQE-RG60E、JQE-RG60H、JQE-RG75M、JQE-RG75W、JQE-RG75B、JQE-RG75Y、JQE-RG75E、JQE-RG75H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：