肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (纳米酶荧光免疫层析法）-渝械注准20252400384-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶测定试剂盒 (纳米酶荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252400384

注册人住所：

重庆市江北区港城中路106号（自主承诺）

批准(备案)日期：

2025-10-31

有效期至：

2030-10-30

结构及组成：

试剂盒由CK-MB检测卡、CK-MB样本稀释液、ID卡组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。

生产地址：

重庆市江北区港城中路106号附1号2层A区，附2号1层、4层

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4℃～30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，在温度20℃～30℃，湿度小于60%环境中，应在24小时之内使用；在温度20℃～30℃，湿度60%～90%环境中，应在1小时之内使用。

管理类别：

Ⅱ