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根管锉 Hedstrom Files

国产备案第一类

产品名称：

根管锉 Hedstrom Files

注册人名称：

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

国械备20160552号

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA

批准(备案)日期：

2016-04-19

结构及组成：

由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“思博安奥美科公司”变更时间2018年05月22日；备案人名称-中文由“思博安奥美科公司”变更为“科尔公司”；备案人名称-原文由“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”变更为“Kerr Corporation”；备案人名称-英文由“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”变更为“Kerr Corporation”；备案人-注册地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740, USA”变更为“1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”；生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”变更为“Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico”变更时间2021年05月24日

生产地址：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1454485719291.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类