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骨科手术器械 Orthopaedic Manual Instruments

国产备案第一类

产品名称：

骨科手术器械 Orthopaedic Manual Instruments

注册人名称：

Smith &Nephew, Inc.

国械备20160085号

注册人住所：

1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA

批准(备案)日期：

2016-01-15

结构及组成：

见附件，所有备案工具均在I类目录中(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450836550817.doc)

适用范围：

骨科手术器械适用于四肢骨损伤后进行的内固定手术，修复手术和重建手术。各组成部件用途见附页。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

型号或规格由

生产地址：

1450 Brooks Road Memphis, Tennessee 38116 USA;Alemannenstraβe 14,78532 Tuttlingen，Germany;2,Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1450836550810.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类