金属缆索通用器械-鲁烟械备20150007号-器械数据

产品名称：

金属缆索通用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁烟械备20150007号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2023-03-21

有效期至：

结构及组成：

金属缆索通用器械是由钢丝结扎钳、骨科用夹持器、钢丝穿引器、骨科定位器、钢丝剪、导钻、骨科钻头组成。可重复使用。非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。钢丝结扎钳: 由手柄和钳口连接组成，用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器: 骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。采用不锈钢材料制成。钢丝穿引器: 骨科创伤手术配套工具，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢材料制成。骨科定位器: 骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。钢丝剪: 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，用于剪断植入物或石膏。采用不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻头:由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内，不与有源器械（含气动工具）连用。

适用范围：

本产品适用于四肢骨折捆绑内固定手术操作用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：