封闭创伤负压引流耗材V.A.C. Therapy System Disposables

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173141676

注册人住所：

12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA.

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

本产品包括敷料组合包装、积液罐。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子。产品经伽马射线灭菌，灭菌有效期为2年。

适用范围：

本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用，组成负压辅助愈合（V.A.C.）治疗系统。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡（例如糖尿病溃疡及压力性溃疡），皮瓣和植皮前后等类型的伤口。

代理公司：

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区江苏路398号2501室

变更情况：

生产地址：

IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173661676延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭创伤负压引流耗材	国械注进20173141676	小号易用型黑色敷料组合包装	5610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭创伤负压引流耗材	国械注进20173141676	薄层黑色敷料组合包装	6664.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭创伤负压引流耗材	国械注进20173141676	1812.53.3cm	4390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭创伤负压引流耗材	国械注进20173141676	InfoV.A.C.500ml积液罐	680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭创伤负压引流耗材	国械注进20173141676	中号易用型黑色敷料组合包装	7450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	封闭创伤负压引流耗材	国械注进20173141676	ActiV.A.C.300ml积液罐	1028.2500