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PICCOLO COMPOSTIE PROXIMAL HUMERUS PLATE STSTEM

国产失效注册

产品名称：

PICCOLO COMPOSTIE PROXIMAL HUMERUS PLATE STSTEM

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第1102400号

注册人住所：

11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel

批准(备案)日期：

2014-05-16

有效期至：

2018-05-15

结构及组成：

工具由瞄准器,T.G螺钉套、克氏针、克氏针套、钻套、六角螺钉起子、深度计、试模及灭菌盒组成,与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1和符合ASTMF899规定的不锈钢材料制造及符合GB/T 13810规定的钛合金材料制造;具体材质详见规格型号附页,产品非灭菌包装,产品不与有源设备联用。

适用范围：

该产品预期用于肱骨近端骨折、错位及骨折后不愈合手术时使用。

代理公司：

斯潘威医疗科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

以色列

产品标准编号：

YZB/ISR 1011-2014《肱骨近端骨板系统工具》

生产地址：

11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel