产科专用监护仪-粤械注准20172231271-器械数据

产品名称：

产科专用监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20172231271

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2025-11-23

结构及组成：

监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳传感器、胎心率探头、宫缩压探头、打标器、胎儿唤醒器)组成。

适用范围：

该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二氧化碳进行监测。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼

型号规格：

C22、C22A、C21、C21A、C20、C29、C11、C10

产品储存条件及有效期：

23-NOV-25

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172071271”注册证共同使用。n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备