一次性使用无菌中心静脉导管及附件-国械注准20253032500-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌中心静脉导管及附件

注册人名称：

苏州林华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253032500

注册人住所：

苏州工业园区唯新路3号

批准(备案)日期：

2025-12-10

有效期至：

2030-12-09

结构及组成：

该产品由中心静脉导管组件(非水合性导管)和选用器械或附件组成。选用器械或附件包括穿刺针、蓝空针、导丝、扩张器、肝素帽、注射器、注射针、塑柄手术刀、聚氨酯固定贴膜、医用纱布块、输液接头、非吸收性外科缝线、外科手套、一次性使用孔巾、一次性医用中单、导管固定装置、消毒刷、医用棉球。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间不超过30天。

生产地址：

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

管理类别：

Ⅲ