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牙科超声综合治疗器(商品名:迈格磁致伸缩牙科综合治疗仪)

国产失效注册

产品名称：

牙科超声综合治疗器(商品名:迈格磁致伸缩牙科综合治疗仪)

注册人名称：

上海品瑞医疗器械设备有限公司

沪食药监械(准)字2011第2230110号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇久富开发区同利西路3号第2幢3楼

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

产品是由主机,手柄,手柄电缆,治疗头(左、右弯型根周治疗头,左、右弯型、直型细线治疗头,根管治疗头),电源电缆,输水(液)管组成,配件为消毒架,储水罐,储水罐支架,根管锉,根管器紧固匙。治疗头材料为符合GB/T3620.1-2007的钛合金。根管锉应具有有效医疗器械注册证。主要技术指标:根管治疗工作头、根周治疗头、细线治疗头基本输出:尖端主振动偏移:20μm～90μm;尖端振动频率:42kHz±0.84kHz;半偏移力:0.7N±0.2N;应具有下列功能:尖端的主振动偏移应能调节;冲洗水流量能从25ml/

适用范围：

口腔临床治疗中做龈上洁治,龈下刮治,根管荡洗。

产品标准编号：

YZB/沪5009-23-2011《牙科超声综合治疗器》

生产地址：

上海市松江区九亭镇久富开发区同利西路3号第2幢3楼

型号规格：

PR-ZH1