重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维-国械注准20253132049-器械数据

产品名称：

重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132049

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2025-10-21

有效期至：

2030-10-20

结构及组成：

该产品为白色或类白色海绵状固体，由重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白组成，选用人天然I型α1单链氨基酸序列中的305-1057位，共753个氨基酸，不具有三螺旋结构。玻璃瓶包装，一次性使用，无菌过程生产。货架有效期2年。该产品使用时用无菌生理盐水溶解。

适用范围：

适用于满足该产品说明书中所列条件下，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

生产地址：

西安市高新区锦业路 69号创业研发园C区20号；西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

型号：D1型；规格：10mg/瓶、12mg/瓶、16 mg/瓶、18mg/瓶、20mg/瓶、22mg/瓶、24mg/瓶

管理类别：

Ⅲ