一次性使用口腔包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用口腔包

注册人名称：

新乡市宏达卫材有限公司

豫械注准20202172097

注册人住所：

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2025-12-22

结构及组成：

一次性使用口腔包由基本配置医用棉球与选用配置:一次性使用牙探钱计、医用镊子、纸巾、托盘、检查手套、医用包布、口镜境、围裙、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、吸管、止血钳、塑料杯、塑料袋、石蜡棉球、酒精棉、塑料帽、医用外科口罩、一次性使用帽子、压舌板组成。具体配置见装箱单。

适用范围：

临床用于口腔护理使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“一次性使用口腔包由基本配置医用棉球与选用配置:一次性使用牙探针、医用镊子、纸巾、托盘、检查手套、医用包布、口镜、围裙、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、吸管、止血钳、塑料杯、塑料袋、石蜡棉球、酒精棉、塑料帽组成。具体配置见装箱单。”变更为“一次性使用口腔包由基本配置医用棉球与选用配置:一次性使用牙探钱计、医用镊子、纸巾、托盘、检查手套、医用包布、口镜境、围裙、医用脱脂纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、吸管、止血钳、塑料杯、塑料袋、石蜡棉球、酒精棉、塑料帽、医用外科口罩、一次性使用帽子、压舌板组成。具体配置见装箱单。”；产品技术要变更内容见附页。

生产地址：

河南省新乡市长垣市丁栾镇南大方路口路北1号

型号规格：

A型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用口腔包（注册证编号：豫械注准2020172097）”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	一次性使用口腔包	豫械注准20202172097	A型	8.1300
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔包	豫械注准20202172097	（一次性使用口腔包）A型	9.0250
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用口腔包	豫械注准20202172097		9.03