单胺氧化酶质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

单胺氧化酶质控品

注册人名称：

苏械注准20192401016

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

成分浓度单胺氧化酶抗原(重组蛋白，来源：微生物) 19ULTris缓冲液pH=7.5 0.05molL氯化钠(Nacl) 0.15molL牛血清白蛋白(BSA) 5gLProclin300 0.3mlL吐温20(Tween20) 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的单胺氧化酶检测试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

1.0ml瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃密封储存，有效期为12个月。2. 复溶后，即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	单胺氧化酶质控品	苏械注准20192401016	1.0ml\|瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）	80.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单胺氧化酶质控品	苏械注准20192401016	1.0ml/瓶×1瓶（冻干粉，1个水平）	80.0000