乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸→丙酮酸法)-浙食药监械(准)字2010第2400433号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸→丙酮酸法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400433号

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

由试剂1和试剂2组成,试剂1:N-乙酰-D-葡胺缓冲液(pH 9.3,0.325mol/L)、L-乳酸锂(0.05mol/L);试剂2:氧化型辅酶Ⅰ(6mmol/L)。线性范围: 0~1000 U/L(判定依据:r2≥0.995);准确度:相对误差≤10.0%; 精密度:批内CV≤4%; 批间相对极差＜6.0%;试剂空白吸光度:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤0.6。试剂空白吸光度变化率:波长340nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.004。灵敏度(最低检测限):试

适用范围：

用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙1392-2010《乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸→丙酮酸法)》

型号规格：

400mL(R1:4×65mL + R2:2×70mL),200mL(R1:2×65mL + R2:1×70mL),60mL(R1:1×40mL + R2:1×20mL),600mL(R1:4×100mL + R2:2×100mL),240mL(R1:2×80mL + R2:1×80mL),300mL(R1:4×50mL + R2:2×50mL),150mL(R1:2×50mL + R2:1×50mL),240mL(R1: 4×40mL + R2: 4×20mL),12×72T(R1:12×16.8mL