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冷冻消融系统Cryoablation System

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

冷冻消融系统Cryoablation System

注册(备案)号:

国械注进20153011505

注册人住所:

4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112

批准(备案)日期:

2019-05-27

有效期至:

2024-05-26

结构及组成:

Visual-ICE冷冻消融系统,型号FPRCH6000是一种移动冷冻消融控制台,由主机和包含十个冷冻消融针连接通道(每个通递支持两个针端口)、 四个多点组织温度传感器插口、 一个氩气进气接头和一个氦气进气接头应用部分接口组成 。 (本产品不包括冷冻消融针)系统附件为:装有压力计的高压氩气供气线,装有压力计的高压氦气供气线。

适用范围:

配合冷冻消融针FPRPR3506和FPRPR3508, 适用于冷冻消融治疗前列腺癌和肾肿瘤。

代理公司:

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

变更情况:

2020-12-03 “代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

生产地址:

4364 Round Lake Road,Arden Hills, MN 55112

型号规格:

FPRCH6000

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20153581505

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