医用凝胶敷料-湘械注准20252140968-器械数据

产品名称：

医用凝胶敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252140968

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区望达创智岛工业园1栋2层205-A室

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

本产品分为I型、II型、III型、IV型、V型五种型号。I型由凝胶和软管(PE)构成；II型由凝胶和玻璃瓶构成；III型由凝胶和塑料瓶(PET)构成；IV型由凝胶和玻璃管构成；V型由凝胶和塑料管(PVC)构成。凝胶由丝素蛋白、透明质酸钠、依克多因、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于吸收创面渗出液，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园 11 栋 501（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南益安生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4TBNGW7G